翰森制药(03692)：HS-20093治疗小细胞肺癌III期临床研究达到主要终点
翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC药物HS-20093治疗小细胞肺癌III期临床研究达主要终点。与标准化疗托泊替康相比，HS-20093在总生存期上显示出统计学和临床意义的改善，无进展生存期也观察到获益，安全性良好。翰森制药计划近期推进新药上市申请。
先说一个核心判断：在竞争激烈的小细胞肺癌（SCLC）治疗领域，国产ADC药物正在迎来真正的临床突破。就在最近，翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC——HS-20093，其关键III期临床试验（ARTEMIS-008）交出了一份含金量极高的数据。
这项研究的入组患者，都是经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者，治疗难度可想而知。而在预设的期中分析中，HS-20093与当前的标准化疗药物托泊替康相比，在总生存期（OS）这一“金标准”上，展现出了具有统计学意义和临床意义的改善。说白了，用这个药的患者，活得确实更长了。不仅如此，包括无进展生存期（PFS）在内的次要临床终点，也观察到了一致的获益信号。
更让人安心的是，安全性方面没有意外——跟此前的研究数据一致，没有发现新的安全信号。在肿瘤治疗中，能做到疗效与安全的平衡，实属不易。
基于这一积极的临床证据，翰森制药计划近期启动与监管机构的沟通，紧锣密鼓地推进在中国的新药上市申请准备工作。至于ARTEMIS-008研究的详细数据，预计将在未来的国际肿瘤学术会议上正式公布。届时，外界可以一窥这批数据的具体面貌，也能更好地评估这款药物的临床价值与市场潜力。
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