翰森制药的出海，不靠声量

2026年7月10日，翰森制药扔出了一颗重磅冲击波。其自研的B7-H3 ADC药物Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在小细胞肺癌的关键Ⅲ期研究ARTEMIS-008中，成功撞线总生存期（OS）这一主要终点。

对照药是托泊替康，一个在小细胞肺癌后线治疗中用了很久的标准方案。在预设的期中分析里，HS-20093相比托泊替康，显著改善了OS，带来了具有临床意义的生存获益。同时，在无进展生存期（PFS）这类次要终点上，也观察到了一致的获益趋势。安全性方面，与既往研究数据吻合，没有出现新的安全信号。

这可是全球首个在Ⅲ期临床中，证实OS获益的B7-H3 ADC。

目前公布的还是顶线结果，具体的风险比、中位OS、亚组获益以及详细的安性数据，还得等后续的医学大会来揭晓。但一个此前主要靠早期数据撑场面的新靶点，第一次在随机对照的Ⅲ期研究中，触碰到了OS这个硬终点。

从仿制药起家，到创新药新贵，再到通过全球授权实现出海，翰森用最不喧哗的方式，把自己走成了中国创新药出海梯队里，眼光最准、脚步最稳的样本。

这条路，翰森走了差不多十年。

01 首个B7-H3 ADC Ⅲ期OS阳性结果

小细胞肺癌，约占全部肺癌的15%，侵袭性强、进展快、复发率高。多数患者在含铂一线治疗后依然会迅速进展，进入二线及后线后，治疗选择极其有限。

小细胞肺癌的后线治疗，长期进展缓慢。这些年虽然也涌现出芦比替定、塔拉妥单抗等新选择，但能在随机Ⅲ期研究中显著改善总生存期的方案，依然屈指可数。ARTEMIS-008第一次用证据证明，B7-H3 ADC可以在小细胞肺癌中，带来明确的总生存获益。

HS-20093的作用机制，是靶向肿瘤细胞表面的B7-H3抗原，通过抗体将拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，精准地送到肿瘤细胞内。前期的ARTEMIS-001研究，已经给出了很强的疗效信号。截至2024年6月，在8.0 mg/kg和10.0 mg/kg两个剂量组中，客观缓解率（ORR）分别高达61.3%和50.0%，中位PFS分别为5.9个月和7.3个月。2026年发表在《Cancer Cell》上的更新数据则显示，在65例可评估的广泛期小细胞肺癌患者中，确认的ORR为52.3%。

早期研究证明药物能缩小肿瘤，而ARTEMIS-008则进一步证明，这种缩小肿瘤的能力，可以实实在在地转化为患者生存期的延长。OS阳性的含金量，恰恰就在这里。不少药物在早期研究中能获得不错的缓解率，但一进入大样本随机研究，就没办法延长生存。翰森直接以OS作为主要终点，结果在预设的期中分析里，就达到了统计学和临床意义上的双重成功。

真正把这款药推向全球的，是境内外两条开发线的同步推进。

2024年12月，翰森将HS-20093在大中华区以外的全球权益，授权给了GSK。这笔交易，让翰森获得了1.85亿美元的首付款，以及最高15.25亿美元的里程碑付款和销售分成。

GSK接过接力棒后，动作很快。2024年第三季度就启动了海外Ⅰ期研究，2025年第三季度又启动了针对复发小细胞肺癌的全球Ⅲ期研究。从签约到海外临床启动，不到一年；进入全球Ⅲ期，也不到两年。GSK还在胃肠道肿瘤、泌尿系统肿瘤以及联合用药中，不断扩展HS-20093的适应症。全球开发，已经由单一适应症走向了多瘤种布局。

监管端的认可同样密集。根据公司资料，HS-20093已经在中、美、欧、日，获得了合计11项突破性疗法、PRIME、优先审评或孤儿药资格。它的临床结果，还入选了ESMO优选口头报告和AACR临床试验全体大会。

一款中国原研分子，境内由翰森推进注册，境外由GSK建立全球临床网络。合作方的推进速度，本身就成为了资产质量的一部分。

02 六笔授权，一条清晰的出海主线

HS-20093只是翰森出海版图中的一块。把几年间的交易摆在一起，更容易看清这家公司的判断力。

2024年10月，翰森将B7-H4 ADC HS-20089授权给GSK，获得8500万美元首付款，潜在里程碑最高14.85亿美元。两个月后，B7-H3 ADC HS-20093再次被GSK引进。GSK随后同步加速两款产品，HS-20089已根据全球Ⅰ期数据，计划在2026年启动5项关键性Ⅲ期研究。

2024年12月，尚处临床前阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535，授权给了默沙东，首付款1.12亿美元，潜在里程碑最高19亿美元。这笔交易发生在临床数据出现之前，意味着跨国药企开始为翰森的早期发现能力定价。

2025年6月，GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的海外权益，授予了再生元，首付款8000万美元，潜在里程碑最高19.3亿美元。该药已于2026年完成中国减重Ⅲ期研究，并递交了NDA。

同年10月，罗氏以8000万美元首付款，获得了CDH17 ADC HS-20110的大中华区以外权益。翰森还将根据开发、注册和商业化进展，获得里程碑付款和销售分成。12月，阿美替尼在多个海外区域的开发及商业化权益，授权给了Glenmark，潜在监管和商业里程碑超过10亿美元。

从2024年10月到2025年底，两年多时间，六笔授权。合作方包括GSK、默沙东、再生元、罗氏和Glenmark，资产覆盖了ADC、口服小分子和多肽代谢药等多个热门赛道。

阿美替尼的经历，尤其能说明翰森的出海方式。2020年，翰森将其海外权益授权给EQRx。2024年，EQRx调整战略并退回权益，翰森接手海外注册，随后推动阿美替尼于2025年在英国获批、2026年在欧盟获批，再重新组织了部分海外市场的商业化合作。

这段过程有过波折，却补齐了授权之外的能力。合作方改变后，翰森能够接回资产，继续推进监管审评，并把一款国内成熟产品，稳稳地带进了欧洲市场。

几笔交易还呈现出一个共同特征：HS-20089、HS-20093、HS-10535、HS-20094和HS-20110，它们处于不同开发阶段，覆盖不同技术路线，却连续通过全球大型药企的尽调。这背后，翰森输出的已经是一套可重复的项目筛选和研发转化能力。

美银最近的报告，将中国医疗公司的全球化概括为三条路径：直接形成海外收入、通过License-out分享全球价值、由国内龙头成长为全球玩家。翰森正在通过前两者结合的方式，静悄悄地走着自己全球化的路。目前，翰森现有授权项目对应的潜在里程碑，合计约90亿美元。

当然，这些金额都附带临床、注册和销售条件，不能直接视为未来收入。它们的价值，取决于合作方能否把项目推过关键临床节点。而HS-20093这次的Ⅲ期成功，正在让翰森的BD交易，从首付款故事，进入临床兑现阶段。

03 从18%到82%，创新药成为增长引擎

出海是一个结果，内部收入结构和研发体系，才是真正的核心。

2020年，翰森创新药收入占比约为18.0%。到了2024年，公司开始披露创新药及合作产品收入，占比达到67.9%。2024年升至77.3%，2025年则进一步达到82.2%。虽然后两个阶段的统计口径加入了合作产品收入，与早期数据存在差异，但创新业务成为绝对收入支柱的趋势，已经非常清晰。

2025年，翰森实现收入150.28亿元，同比增长22.6%；创新药及合作产品收入达到123.54亿元，同比增长30.4%；净利润约55.55亿元，同比增长27.1%。同期研发投入达到33.58亿元，同比增长24.3%，占收入的比例为22.3%。

这组数字说明，翰森的BD，是建立在持续增长的创新药业务和长期研发投入之上的。首付款能补充现金流，临床里程碑提供后续收益，销售分成则保留了产品商业化后的长期权益。回收的资金，又反过来支持下一批项目。

美银把这一收益结构，概括为BD的“三层蛋糕”。市场最容易看到首付款，开发、注册和销售里程碑构成第二层，而商业化后的销售分成，则是期限最长的一层。多数里程碑会在交易完成后的数年中，随着项目进展逐步触发，但临床失败和审批延迟的风险，始终存在。

瑞银在今年3月的行业报告中提出，2025年对外授权热度退去后，市场将重新检验产品的销售和研发基本面。其管线评分从广度、成熟度和创新性三个维度衡量，翰森处于中国大型药企的前列。

这也是翰森与那些单纯依靠一次交易来改善利润的公司之间的差别。它有国内创新药销售提供支撑，有多条自研管线提供后续供给，也有多个全球合作方，来承担境外开发与商业化。授权收入会波动，但资产输出能力，是可以持续的。

04 低调创新者，往往走得最远

高盛最近的报告指出，中国创新药出海，已经从授权叙事，进入了执行阶段。下一轮价值验证，取决于企业能否把差异化资产，推进为全球可信的临床项目，并最终形成监管和商业化成果。

ARTEMIS-008，正是这样的一个验证点。

它验证了翰森对B7-H3靶点的选择，也验证了中国临床数据向全球开发转化的可能性。GSK在签约后，快速启动海外Ⅰ期和Ⅲ期，将HS-20093的临床研究，引入多个实体瘤项目中。翰森则保留中国权益，以国内Ⅲ期结果推进BLA。双方的分工，开始接近一套成熟的全球开发模型。

从阿美替尼进入英国和欧盟市场，到两年六笔授权，再到HS-20093境内外Ⅲ期并行，翰森已经把研发、临床、BD和商业化，串成了一条完整链路。

ARTEMIS-008的阳性结果，是这条链路第一次走到关键注册节点。一次Ⅲ期的读出，兑现的是过去十年的持续投入。

翰森的出海，不靠声量。在中国创新药这场长跑里，最稳的那批公司，常常也是最安静的。翰森把答案交给了时间，而时间，正在一点点给它回信。