维立志博-B(09887)：维利信™用于治疗肝细胞癌的Ⅱ期研究顺利进入扩展阶段
维立志博PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米单抗（维利信™）一线治疗肝细胞癌Ⅱ期研究完成安全性导入，进入扩展阶段。初步显示联合贝伐珠单抗疗效积极、耐受性良好。肝细胞癌为我国高发恶性肿瘤，现有标准治疗中位总生存期不足20个月，客观缓解率低于30%，临床亟需更有效方案。
近期，维立志博-B(09887)公布了一项重要进展——其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗（维利信™），在一线治疗肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床研究中，经专家审议顺利完成安全性导入期评估，现已正式进入扩展阶段。这项研究由复旦大学附属中山医院院长、中国科学院院士周俭教授牵头，初步数据已释放出明确且积极的疗效信号：奥帕替苏米单抗联合贝伐珠单抗在HCC患者中展现出令人鼓舞的疗效，且整体安全性和耐受性表现良好。
先看一组背景数据：HCC是我国第4位常见恶性肿瘤，也是第2位肿瘤致死病因，每年新发病例约36.8万例，死亡病例约31.7万例。更棘手的是，HCC起病隐匿，首次诊断时仅不到30%的患者适合接受根治性治疗，因此系统抗肿瘤治疗在中晚期HCC治疗中扮演着关键角色。目前，PD-1/PD-L1抑制剂联合贝伐珠单抗已成为国内外晚期HCC的一线标准治疗之一，但这个方案的疗效天花板其实不高——患者中位总生存期仅19至20个月，中位无进展生存期不足7个月，客观缓解率也未超过30%。显然，临床亟需更有效的治疗手段。
奥帕替苏米单抗并非首次亮相。此前它在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、胆道癌（BTC）等多个瘤种中已展示出强劲的疗效信号和突破性治疗潜力。而它的安全性底气，则来自X-body™平台的条件性激活设计——在近800例患者中已得到反复验证。此次在HCC中再获验证，进一步夯实了奥帕替苏米单抗作为IO2.0泛肿瘤基石疗法的安全底座。可以说，这步棋走得扎实，未来值得持续关注。
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