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国泰海通:ASCO年会血液瘤领域研究进展 多项重磅研究展示突破性数据

2026年ASCO年会披露血液肿瘤多项突破性数据:多发性骨髓瘤领域Teclistamab降低疾病进展或死亡风险71%;慢性淋巴细胞白血病中zanu+sonro联合方案最佳uMRD4阴性率达99%;AML/MDS领域ICP-248联合阿扎胞苷在初治MDS患者中ORR达100%。

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    随着2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会与欧洲血液学协会(EHA)摘要相继公布,血液肿瘤领域多项重磅研究浮出水面。作为全球规模最大、最具影响力的肿瘤学盛会,ASCO此次聚焦多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病及急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征等多个细分领域,集中释放了大量突破性临床数据。以下为本次披露的核心研究进展。

    国泰海通:ASCO年会血液瘤领域研究进展 多项重磅研究展示突破性数据

    多发性骨髓瘤

    强生方面,MajesTEC-9研究数据亮眼:Teclistamab将疾病进展或死亡风险降低了71%,死亡风险下降40%,治疗组≥CR率高达65.9%,对照组仅为16.8%。同时,Tal+Dara+Pom联合方案24个月PFS率达到81.3%,ORR 88.2%,MRD阴性且≥CR率52.3%,组合疗法的潜力不容小觑。

    Kelonia Therapeutics的KLN-1010在高危及多线治疗失败患者中实现了100% MRD阴性,安全性整体可控。科济药业的CT0596 I期临床则展现了差异化优势:6例复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中,3例达到sCR,2例VGPR,1例PR;2例浆细胞白血病均实现sCR,4周内全部MRD阴性,且无≥G3 CRS发生——早期疗效与安全性双优信号值得关注。

    慢性淋巴细胞白血病

    百济神州zanu+sonro联合方案疗效显著优于BTKi单药,最佳uMRD4阴性率达99%。中位随访超30个月,320mg剂量组PFS依然维持在100%。BTK CDAC用于复发/难治CLL的I期临床中,总体ORR为85.1%;BCL2+BTK联合方案ORR达98%,CR 54%,320mg sonro组24个月PFS率95%,最佳外周血uMRD4为86%。

    诺诚健华ICP-248联合奥布替尼初步数据同样值得关注:总体ORR 97.6%,第12周外周血uMRD率在100mg组为7.1%,125mg组则提升至46.2%。早期数据已清晰显示,125mg剂量在MRD清除方面具有显著优势。

    AML+MDS

    诺诚健华ICP-248联合阿扎胞苷在初治MDS患者中ORR达到100%,初治AML患者复合完全缓解率为81.8%。无论MDS还是AML,该联合方案均展现出良好的安全性与有效性。康方生物AK117(CD47)联合阿扎胞苷及维奈克拉用于不适合强化疗AML的II期临床中,ORR达80%,uMRD 46.7%,显著延长了这部分患者的生存期。

    in vivo CAR-T在血液瘤领域临床数据亮眼

    Kelonia Therapeutics在礼来签署收购协议后,其BCMA靶向药物KLN-1010交出了强劲的早期信号:已治疗的18名多发性骨髓瘤患者全部出现治疗应答,随访超过4个月的6名患者中,4名检测未见癌症迹象。传奇生物则公布了体内CAR-T细胞疗法LB2501在12名复发/难治B-NHL患者中的首批数据:接受2剂量组的6例患者均表现出客观缓解,其中5例在中位随访2.2个月后达到完全缓解。安全性方面,未发生剂量限制性毒性、严重不良事件、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或死亡病例。

    风险提示:数据不及预期风险,研发进展不及预期风险,销售不及预期风险,监管要求变化风险。

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