潜在同类最佳的CLDN18.2 ADC BL-M05D1在胰腺癌/胃癌/胆管癌中I期研究结果首次公布
在今年的ASCO年会上，百利天恒的一款靶向CLDN18.2的ADC药物——BL-M05D1，拿出了它首个I期临床数据。结果相当有看头，尤其是对于已经经历过至少二线治疗的CLDN18.2阳性消化道肿瘤患者来说，这可能意味着新的治疗选项正在浮出水面。这项名为BL-M05D1-101的I期研究，由北京大学
在今年的ASCO年会上，百利天恒的一款靶向CLDN18.2的ADC药物——BL-M05D1，拿出了它首个I期临床数据。结果相当有看头，尤其是对于已经经历过至少二线治疗的CLDN18.2阳性消化道肿瘤患者来说，这可能意味着新的治疗选项正在浮出水面。
这项名为BL-M05D1-101的I期研究，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，程思远教授在芝加哥现场进行了壁报汇报。研究纳入的是CLDN18.2阳性局部晚期或转移性实体瘤患者，重点观察了胃癌、胰腺癌、胆管癌等消化道肿瘤亚组。结论很明确：疗效优异，安全性可控，而且从数据表现来看，有潜力成为同类最佳（Best-in-Class）产品。
具体来说，研究确定了推荐II期剂量为4.0 mg/kg，给药方案为D1 Q3W。这个剂量的选择并非随意，而是基于前期剂量递增和扩展阶段的安全性与有效性数据综合权衡得出的结果，为后续研发铺好了地基。
值得一提的是，在CLDN18.2这个靶点上，ADC药物的竞争已经相当激烈，各家都在比拼疗效和安全性窗口。BL-M05D1能在经过多线治疗、通常预后极差的人群中展现出如此成绩，确实值得行业关注。当然，I期数据样本量有限，未来还需要更大规模的II/III期研究来验证。但至少从眼下看，这个方向是走对了。
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