百利天恒SI-B036双特异性抗体注射液临床试验获批
作者:暮色微凉
时间:2026-05-28
浏览:2
百利天恒自主研发的SI-B036双特异性抗体注射液获国家药监局临床试验批准,可在晚期实体瘤患者中开展单药试验。该药物源于公司SEBA平台,旨在提升对肿瘤细胞的靶向杀伤力并减少脱靶效应,标志着其从实验室向临床转化的重要进展。
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5月14日,百利天恒发布一则公告,带来了新药研发领域的一个实质性进展。公告显示,公司自主研发的创新生物药——SI-B036双特异性抗体注射液,已经正式获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》。这意味着,该药物获准单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验,迈出了从实验室走向临床的关键一步。

这份公告进一步透露了SI-B036的技术背景。它并非凭空而来,而是源自百利天恒内部一个名为“SEBA”的特异性增强双特异性抗体平台。这个平台的设计颇有讲究,其核心目标在于“扬长避短”:一方面,旨在提升药物对肿瘤细胞的靶向精准度和杀伤活性;另一方面,则力求最大限度地减少“误伤”正常细胞的脱靶效应。可以说,SI-B036正是这一技术平台理念下的产物,它的临床试验获批,也是对SEBA平台成药潜力的一次重要验证。
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