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一株海藻,如何变身创新药?(产经视野·推动海洋经济高质量发展)

一株智利海藻的中国“变身记”:从餐桌食材到抗癌新药 最近,中国海洋大学的于广利教授专程飞往智利,只为了一种生长在漫长海岸线上的特殊褐藻——海茸。 在当地餐桌上,海茸不过是寻常食材。但跨越重洋抵达山东青岛的实验室后,它的命运被彻底改写。中国科研团队从中提取关键成分,成功研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“注

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    一株智利海藻的中国“变身记”:从餐桌食材到抗癌新药

    最近,中国海洋大学的于广利教授专程飞往智利,只为了一种生长在漫长海岸线上的特殊褐藻——海茸。

    在当地餐桌上,海茸不过是寻常食材。但跨越重洋抵达山东青岛的实验室后,它的命运被彻底改写。中国科研团队从中提取关键成分,成功研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“注射用BG136”。这是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。

    那么,一株普通海藻,究竟是如何完成从食材到创新药的惊人蜕变?这背后,是一场持续数十年的“向海问药”长征。

    向海求索:在冷清“荒地”上种下希望

    时间倒回2000年,于广利学成归国,加入青岛海洋大学。那时,国内海洋药物研发领域堪称一片“荒地”。国际上相关研究虽已起步,但上市的原创药物凤毛麟角。国内则是经费短缺、平台匮乏、人才稀寥,现实困境横亘在所有探索者面前。

    “当时有人说这是异想天开。”回忆当初,于广利坦言。从浩瀚海洋中寻找治病的分子,无异于大海捞针,加之新药研发周期长、投入大、失败率高,质疑声从未间断。

    但挑战的另一面,是无限的潜力。海洋占据地球表面的71%,高盐、高压的极端环境,孕育了结构独特、活性新颖的天然产物。这片蓝色沃土,恰恰是摆脱跟踪模仿、实现源头创新的绝佳赛道。

    中国蓝色药物的故事,要从一位先行者讲起。中国工程院院士管华诗,将毕生心血倾注于此。1980年,他在中国海洋大学组建了国内高校第一个海洋药物研究室。条件艰苦到超乎想象——实验室由一间厕所改造而成,冬天还得生炉取暖才能保证实验进行。

    就是在这种环境下,1985年,管华诗团队研制的藻酸双酯钠(PSS)通过鉴定,成为中国第一个现代海洋原创药物。PSS的成功,如同一道光,照亮了海藻多糖巨大的药用价值。

    此后几十年,团队开始了漫长而系统的“大海捞针”。他们从全球海域收集了上百种海藻,逐一进行提取、分离、结构与功能分析,最终构建起全球首个海洋糖库。这项扎实的基础工作,在2009年获得了国家技术发明奖一等奖。而BG136研发的种子,正是在这厚积薄发的过程中悄然埋下。

    为何是它?一场被“卡脖子”逼出来的转向

    海洋藻类成千上万,为何偏偏选中了智利的海茸?这背后,竟有一段被“卡脖子”的切肤之痛。

    原来,团队最初瞄准的是陆生灰树花来源的β-葡聚糖进行抗肿瘤药物研发,却因原料供应被突然切断,项目戛然而止。关键核心技术受制于人的困境,让团队决心另辟蹊径:能否从海洋中找到自主可控的替代资源?

    转机出现在2010年。在对一批海藻样本进行例行分析时,来自智利的海茸引起了团队的特别注意。检测数据显示,其β-葡聚糖含量极高,甚至远超已知的优质陆生菌类,展现出开发成抗癌药物的巨大潜力。

    然而,从海洋糖库中筛选出的化合物,要真正走向临床、治疗重大疾病,中间隔着千山万水。2013年,已74岁高龄的管华诗院士做出了一个关键决策:创办一个专门从事科技成果转化和产业孵化的机构。于是,青岛海洋生物医药研究院应运而生。面对是否该“走出象牙塔”的疑问,他的回答掷地有声:“海洋强国,我们要出出力。”自此,从海藻中提取β-葡聚糖并研制成药的攻坚战,正式打响。

    跨越“死亡之谷”:从实验室到临床的荆棘之路

    2014年,BG136作为研究院孵化的首个新药项目,开启了漫长征程。第一道难关,就是业界闻之色变的“死亡之谷”——中试放大。实验室的工艺参数到了生产线上完全不是一回事,团队耗时3年反复攻关,才终于打通生产工艺。

    接着是适应症选择的迷茫期。BG136通过激活免疫系统抗肿瘤,理论上是广谱药,但申报临床必须确定一个主攻方向。项目为此停滞了近半年,直到在肿瘤免疫专家指导下聚焦结直肠癌,并在动物实验中取得超预期的效果,前路才豁然开朗。

    纯度关接踵而至。中试阶段95%的纯度,远达不到新药申报要求。团队在外寻求合作四处碰壁——毕竟,结构复杂的海洋多糖药物没有先例,无人敢接这个“烫手山芋”。于是,李全才、吕友晶、胡婷等核心成员组成攻关小组,直接住进工厂,日夜奋战,最终将原料药纯度硬是提升到98%以上。

    2019年,项目联合青岛国信制药有限公司,开始了原料药规模化生产。采用三班倒、24小时不间断的方式,历时两个月,终于生产出5批次合格原料药,为后续研究打下了坚实的物质基础。

    然而,2020年9月第一次提交临床试验申请时,团队迎来了最严峻的考验。评审专家提出的每一个问题,从杂质结构到给药方式,都异常犀利。团队不得不返回实验室,用大量实验数据逐一回应,申报材料堆积起来近2米高。

    起初,团队对这份“严苛”不甚理解。直到一位评审专家点明:“这不仅是中国的1类创新药,更是全球的原创新药,它必须经得起检验,必须成为标杆。”这句话,让所有团队成员瞬间感到了肩上沉甸甸的分量,也更加坚定了走到底的决心。

    机制破壁:打通从“书架”到“货架”的最后一公里

    2024年12月,BG136正式进入临床试验。首例受试者在青岛一家医院给药时,发生了戏剧性一幕:基于扎实的动物实验数据,于广利建议起始剂量可从24毫克开始;而临床医生出于绝对审慎,坚持从2毫克起步。次日清晨于广利才得知,有位医生在患者床前守了整整一夜,直到确认一切平稳,悬着的心才放下。

    在科研与临床团队的紧密协作下,剂量从2毫克逐步爬升至400毫克,所有受试者均安全通过。2024年3月,BG136顺利完成Ⅰ期临床试验。2025年进入Ⅱ期后,团队又根据外地患者往返不便的实际情况,重返实验室验证,最终将给药方案优化为“一周一次”,在保证疗效的同时,极大提升了患者的依从性与生活质量。

    回望来路,从2004年获得国家自然科学基金支持算起,这条路已走了二十多年。BG136能一步步跨越险阻,关键在于一套独特的成果转化机制。研究院独创的“一体二元”模式,既聚焦目标导向的关键技术突破,又开展市场导向的商业化运营,有效打破了高校与企业的“篱笆墙”,形成了“政产学研金服用”深度融合的协同创新体系。截至目前,该研究院已促成成果转化超千项,累计合同额超10亿元。

    捷报接连传来。2026年,基于同一技术积累的褐藻寡糖获批国家新食品原料,实现了在食品领域应用的“零的突破”。与此同时,抗慢阻肺新药LY104、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋创新药物正梯次推进,“蓝色药库”开发计划蔚然成势。

    当然,也必须清醒地看到,我国海洋生物医药产业整体规模仍偏小,对海洋经济的贡献度有待提升。要强化国家顶层设计,构建协同格局,支持建设国家级平台,充分发挥新型举国体制优势,推动科技创新与产业创新深度融合,形成全链条发展合力。

    从管华诗院士改造厕所建立实验室,到今天一批新药蓄势待发,青岛向海问药的探索已近半个世纪。这深刻印证了一个道理:唯有夯实基础、长期投入、持之以恒地深耕,才能攻克关键核心技术,真正释放海洋生物医药的巨大潜能,为守护国民健康贡献蓝色力量。

    向海问药,路虽远,行则必至。

    《 人民日报 》( 2026年04月08日 18 版)

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