复星医药CAR-T细胞产品FKC289注射液临床试验获批
作者:FreshDream
时间:2026-04-24
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北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈) 4月14日,复星医药发布一则公告,其控股子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司及相关控股子公司,收到了国家药品监督管理局的一纸批文——同意FKC289注射液开展临床试验。 公告内容揭示了这款产品的技术内核:FKC289是一款经过基因修饰的CAR-T细胞产品,其靶点
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北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)
4月14日,复星医药发布一则公告,其控股子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司及相关控股子公司,收到了国家药品监督管理局的一纸批文——同意FKC289注射液开展临床试验。
公告内容揭示了这款产品的技术内核:FKC289是一款经过基因修饰的CAR-T细胞产品,其靶点设计颇为精准,同时瞄准了BCMA和CD19。它的目标适应症,指向了临床上颇为棘手的复发/难治原发性轻链型淀粉样变,以及复发/难治膜性肾病。值得关注的是,截至2026年4月14日,放眼全球市场,基于同一分子机制的治疗产品,尚未有任何一款获批上市。这无疑为后续的研发与市场前景,留下了广阔的想象空间。
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