东方医院名誉院长刘中民：干细胞治疗针对缺血性心衰已形成成熟方案
东方医院名誉院长刘中民：干细胞治疗针对缺血性心衰已形成成熟方案 4月17日，张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会正式拉开帷幕。会上，俄罗斯工程院外籍院士、同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民带来了一场深度分享，系统梳理了全球干细胞产业格局、国内政
东方医院名誉院长刘中民：干细胞治疗针对缺血性心衰已形成成熟方案
4月17日，张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会正式拉开帷幕。会上，俄罗斯工程院外籍院士、同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民带来了一场深度分享，系统梳理了全球干细胞产业格局、国内政策演变、临床转化突破以及未来的产业化路径。一个核心判断是：国内干细胞领域的政策框架正日趋成熟，临床应用接连取得实质性进展，整个产业正步入一个法治化、标准化和规模化的关键发展窗口。
从临床视角看核心：安全与有效是生命线
干细胞，这组具有自我更新和定向分化潜能的原始细胞，被视为第三次医学革命的核心驱动力之一。它不断挑战着传统医学的边界，为诸多疾病的治疗带来了前所未有的可能性。
那么，这项前沿技术如何才能真正造福大众？从临床实践出发，安全性与有效性是无可争议的黄金标准。刘中民指出，2025年无疑是中国干细胞转化应用的一个标志性年份。这一年，国内与国际同步批准了首款干细胞药物，用于干预造血干细胞移植后的急性排斥反应；同样在2025年，干细胞医疗技术收费项目在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地。这两件大事，标志着中国的干细胞技术应用，已经从早期的科研探索，正式迈入了合规转化与产业化应用的新阶段，发展路径愈发清晰。
政策里程碑：双轨并行，告别模糊
政策环境的根本性变革，为行业健康发展奠定了基石。以《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）的落地为代表，中国干细胞行业迎来了里程碑式的监管新规。这项《条例》的突破性意义主要体现在三个方面：
首先，它从法律层面正式确立了干细胞作为“药品”和“医疗技术”双轨并行的合法地位，彻底厘清了长期存在的概念模糊问题。其次，条例明确要求细胞制备必须符合药品生产质量管理规范（GMP）标准，这意味着从源头开始严控质量，粗放式的生产模式将成为历史。最后，它真正打通了临床研究与转化应用之间的通道，使“双轨机制”从理论上的并轨走向实践中的并行，审批与监管的权责也更加明确。
目前，国家药监局等相关部门已完成对干细胞临床研究项目的系统评估。一批获评A级的优质项目，有望快速进入深度转化通道。这无疑为国内顶尖三甲医院与行业头部企业的协同创新，释放了明确的政策红利。
临床转化成果：从心衰到多系统疾病
政策的护航，最终要落脚于临床的验证。东方医院团队长期致力于干细胞的规范化临床研究，承担了多项国家备案临床研究及国家级应急攻关项目，其所有探索均牢牢守住安全底线。
以缺血性心力衰竭的干预研究为例，团队已经形成了相当成熟的治疗方案。通过精准的局部注射或静脉移植干细胞，并在严格的对照设计和长期随访下进行验证，结果显示，未出现与细胞治疗相关的严重不良事件，同时患者的临床症状获得了改善。据悉，相关技术已完成转化落地，有望为晚期心衰患者提供一种新的治疗选择。
不仅如此，团队的探索已延伸至多个疾病领域。在神经系统疾病（如帕金森病、脑卒中后遗症）、呼吸系统重症、自身免疫性疾病以及代谢性疾病等方面，均开展了规范的临床探索。干细胞及其衍生的外泌体治疗，在骨关节炎、自闭症等疾病的研究中也展现出积极前景。部分项目已完成研究者发起的临床研究，正稳步向药物申报和技术转化阶段推进。
全球竞速：基础研究领先，转化效率待提升
放眼全球，生物经济竞争日趋白热化，细胞治疗是各主要经济体紧盯的战略赛道。美国和日本持续优化其审批监管路径，日本更是已批准全球首款诱导多能干细胞（iPSC）来源的细胞治疗产品。部分国际项目基于有限的临床数据便能加速上市，其抢占产业主导权的意图十分明显。这些国际动态，也为中国行业发展提供了重要的参考与启示。
反观国内，中国在干细胞基础研究领域的表现堪称亮眼，相关学术论文和专利数量已稳居国际前列。然而，一个不容忽视的挑战是：如何将雄厚的基础研究实力，更高效地转化为临床可用的产品与技术？这中间的转化效率，仍有广阔的提升空间。
未来之路：协同发力，从规模到质量
总而言之，中国干细胞产业已经告别了早期的无序探索，进入了政策护航、临床支撑、产业协同的全新发展阶段。展望前路，临床机构需要继续坚守安全有效的底线；企业则必须聚焦于规范化生产与转化创新。唯有政府、产业、学术、研究、应用端协同发力，才能共同推动中国干细胞技术与产业实现从“规模领先”到“质量引领”的跨越，最终在全球赛道中实现领跑，让安全、可及的干细胞疗法早日惠及更广泛的患者。
栏目主编：顾泳
来源：作者：解放日报 李宝花
正软商城本月促销专区，汇集办公、设计、安全、影音、系统工具及AI软件等正版软件优惠活动，提供限时折扣、特价授权和优惠购买信息，活动库存及价格以页面实时展示为准。
正软商城装机必备专区，精选办公、浏览器、安全防护、影音播放、压缩解压、设计创作和系统工具等电脑常用正版软件，帮助用户快速完成新电脑软件配置。
正软商城Windows软件专区，汇集适用于Windows电脑的办公、设计、安全防护、影音播放、开发工具和系统优化软件，提供软件介绍、系统要求、正版授权及购买下载服务。
正软商城macOS软件专区，精选适用于Mac电脑的办公、设计、影音、效率、开发和系统工具，提供软件功能介绍、macOS兼容版本、正版授权及购买下载服务。
正软商城iOS软件专区，精选适用于iPhone和iPad的办公、学习、影音、设计、效率及AI应用，提供功能介绍、适用设备、系统要求和正版获取方式等信息。
正软商城AI软件专区，汇集AI写作、AI绘画、AI视频、AI办公、AI编程、AI翻译、智能客服和数据分析等人工智能工具，提供功能介绍、适用平台、收费方式及正版购买信息。
正软商城PDF教程频道提供PDF编辑、转换、合并、拆分、压缩及格式处理方法，同时介绍常用PDF软件和工具的使用技巧。
赤友清理大师是一款为 Mac 设计的智能清理优化工具，可精准扫描垃圾、大文件、重复文件等，释放磁盘空间。做扫描整理、文字提取和表格转换时，它能把识别后的处理步骤接得更顺，资料录入这类场景会省下不少时间。
极度公式是一款跨平台专业LaTeX公式识别编辑软件，支持OCR公式识别和多平台编辑。和使用说明，避免使用，享受完整功能与稳定支持。做扫描整理、文字提取和表格转换时，它能把识别后的处理步骤接得更顺，资料录入这类场景会省下不少时间。
一款文字处理软件，一种订阅式的跨平台办公软件，基于云平台提供多种服务，通过将 Excel 和 Outlook 等应用与 OneDrive 和 Microsoft Teams 等强大的云服务相结合，Office 365 可让任何人使用任何设备随时随地创建和共享内容。
CodeExpander 是一款快捷短语输入增强工具，通过键入缩写自动展开为自定义文段，提升工作效率。任务管理和过程控制会更完整，持续下载、批量同步或需要稳定传输流程的场景会更适合它。
Mountain Duck 是一款能将多个网盘挂载到本地的工具，像本地磁盘一样使用网盘。清理链路的完整性会更好一些，做应用卸载、残留处理和空间整理时，通常能少走很多手动排查步骤。
极度公式是一款跨平台专业LaTeX公式识别编辑软件，支持OCR公式识别和多平台编辑。和使用说明，避免使用，享受完整功能与稳定支持。做扫描整理、文字提取和表格转换时，它能把识别后的处理步骤接得更顺，资料录入这类场景会省下不少时间。
一款文字处理软件，一种订阅式的跨平台办公软件，基于云平台提供多种服务，通过将 Excel 和 Outlook 等应用与 OneDrive 和 Microsoft Teams 等强大的云服务相结合，Office 365 可让任何人使用任何设备随时随地创建和共享内容。
Wise Folder Hider Pro 是一款专业级文件和文件夹隐藏加密软件，为私密数据添加多重保护。高频操作更强调就近处理，浏览、整理和跨目录移动文件时，来回切换和重复点击都会少很多。
CodeExpander 是一款快捷短语输入增强工具，通过键入缩写自动展开为自定义文段，提升工作效率。任务管理和过程控制会更完整，持续下载、批量同步或需要稳定传输流程的场景会更适合它。
Mountain Duck 是一款能将多个网盘挂载到本地的工具，像本地磁盘一样使用网盘。清理链路的完整性会更好一些，做应用卸载、残留处理和空间整理时，通常能少走很多手动排查步骤。
